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          • 热烈祝贺我司固体制剂、小容量注射剂抗肿瘤线顺利通过新版GMP认证
            栏目:皇冠体育滚球新闻 发布时间:2019-11-05
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            20191031日,福建省药品监督管理局下发药品GMP认证公告:按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,福州海王福药制药有限皇冠体育滚球片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、原料药(新福菌素)、小容量注射剂(抗肿瘤类)生产质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,准予核发《药品GMP证书》(证书编号:FJ20190033 FJ20190034)。

                  2019921日至24日,由福建省食品药品认证审评中心组织的GMP认证现场检查组,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)检查方案,通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我皇冠体育滚球口服固体制剂普通产品生产线、激素类产品生产线、抗肿瘤类产品生产线、青霉素类产品生产线、原料药生产线及小容量注射剂抗肿瘤类产品生产线共六条生产线的生产质量过程进行了全面系统的检查。本次的现场检查,使得我皇冠体育滚球的生产条件、管理制度、技术力量又一次通过了GMP认证的大考,标志着我皇冠体育滚球生产质量体系的软、硬件水平符合国家《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求,为皇冠体育滚球快速发展打下了坚实基础。

                  皇冠体育滚球将以本次药品GMP认证为契机,总结经验教训,全面系统、持续深入地贯彻执行药品GMP规定,确保药品质量安全,同时加快皇冠体育滚球发展。